募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】・製造プロセス(培養・精製)の開発研究及び課員への教育・指導
・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション
・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(CMO/CDMOでの対応を主とする)
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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■バイオ医薬品(原薬)の製造プロセス開発の実務経験(3年以上)
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
- 歓迎
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▼バイオ医薬品(原薬)の工程分析開発又はバイオ医薬品(製剤)のプセス開発経験
▼プロセス開発でのクオリティバイデザインの活用経験
▼海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 茨城県
- 勤務時間
- 08:40~17:30
- 年収・給与
- 600万円~1100万円
- 休日休暇
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週休二日 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)
◆実績: 2020年(125日)、2021年(122日)、2022年(123日)、2023年(120日)、2024年(122日)
◆有給休暇:初年度付与日数4日~20日(半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇・家族の介護休暇
