募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進
・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理
・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視
・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進
・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携
・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動
- 応募資格
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- 必須
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■CMC領域の実務経験、業界・規制に関する一般知識
※同社では、非喫煙者の方を対象としております
- 歓迎
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▼CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品）
▼新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験
▼業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安）
▼マイクロソフトのツールについての専門的知識 （Project、Power BI、Power Apps等）
▼プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 08:40～17:30
- 年収・給与
- 800万円～1100万円
- 休日休暇
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週休二日 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3）
◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）
◆有給休暇：初年度付与日数4日～20日（半日・時間単位での取得可）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇・家族の介護休暇
