募集要項
- 募集背景
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同社は、ヘアカラーサンプルの製造販売を行う国内唯一の専業企業ですが、平成２９年３月に化粧品製造業許可・化粧品製造販売業許可・医薬部外品製造業許可・医薬部外品製造販売業許可を取得するなど、業務の多角化を図っています。
今回新たに医療機器の製造販売業を立ち上げるために、力となっていただける方を募集します。
- 仕事内容
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品質管理部門（医療機器）マネージャー
・医療機器製造販売業の許可を取得するために、人的要件の他、QMS体制省令、GVP省令を満たすなど、体制の整備を行います。
・取扱う医療機器に関しては、一般医療機器（クラス1）と管理医療機器（クラス2）を想定しており、海外から輸入します。
・輸入した製品は「当社にて品質検査を実施→合格した製品は表示（法定表示ラベル、添付文書）を実施→市場への出荷判定」の工程を経て、出荷します。
・また、品質管理だけでなく品質保証も行います。
・将来的にはＩＳＯ９００１の認証を取得します。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する科目を修得した後、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に３年以上従事した方。
■希望条件：
ＩＳＯ９００１を取得・継続維持した経験した方。
- 雇用形態
- 正規雇用
- 勤務地
- 愛知県一宮市
- 勤務時間
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勤務時間：9：00－18：00（所定労働時間7時間45分）
休憩時間：75分
残業時間：月平均20－30時間程度
- 年収・給与
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年収：400万円 ～ 500万円
月額：250,000円～350,000円
賞与：年2回
昇給：あり
交通費：規定より支給
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備
退職金制度あり
資格取得支援あり
住宅手当：世帯主13,000円、非世帯主10,000円
家族手当：配偶者10,000円、子3,000円（但し2名まで）
交通費：支給（社内規定あり）
受動喫煙：室内禁煙
試用期間：3か月（給与の変更なし）
- 休日休暇
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休日：土曜、日曜、祝日（完全週休2日制）
その他、会社カレンダーによる
年間休日：120日
- 選考プロセス
- 書類選考→1次面接→2次面接→内定
