募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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医療機器×医薬品 バイオベンチャーでの募集です。職務概要：
サービスエンジニアのご経験のある方は歓迎です。
医療機器の設計開発において、設計開発を信頼性工学の観点でリードできる技術者を募集します。設計・検証などの技術的知見に加え、製造委託業者への設計移管をリードし、工程設計にも幅広く関与していただきます。また、市場で発生した不具合の分析と設計開発へのフィードバックを通じて製品の信頼性向上にリードします。技術とプロジェクトマネジメントの両面から、幅広い視点で革新的な医療機器を市場へと届けていただくことを期待します。
Position Summary：
We are seeking engineers capable of leading design and development from a reliability engineering perspective for medical devices. In addition to technical expertise in design and verification you will lead the design transfer to manufacturing contractors and be extensively involved in process design. Furthermore you will drive improvements in product reliability by analyzing complained products in the market and feeding the findings back into design and development. We expect you to deliver innovative medical devices to the market with a broad perspective combining both technical expertise and project management skills.
業務内容：
・医療機器品質管理システムに必要なプロセス文書（特に設計・開発分野）の作成、レビュー、維持管理
・グローバルな多職種チームと連携し、ユーザー/製品要件、リスク分析、検証・妥当性確認などを推進
・品質管理シ…
- 応募資格
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- 必須
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必須条件：
・理学、工学、または関連分野の学士号以上を有すること
・関連する医療機器業界における2年以上の実務経験と知識を有すること。より豊富な経験を有する候補者は上級職として考慮される
・医療機器エンジニアリングスキル（設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスク管理）
・ISO 13485および厚生労働省告示第169号に関する深い知識を有すること
・ISO 14971及びISO IECなどの規制規格に関する深い知識を有すること
・生産技術（製造プロセス、工程管理）の経験を有すること
・優れた口頭・文書によるコミュニケーション能力、および日本語の読解・作成・会話能力を有すること
・基本的な英語文書の読解力・記述力・理解能力、および会話によるコミュニケーション能力を有すること
歓迎条件：
・社内関係者との優れた英語でのコミュニケーション経験、および英語の読解力・記述力・理解能力を有することが強く望ましい
・医療機器開発における信頼性試験および設計移管の実務経験
Qualifications
Required：
・A minimum of a bachelor’s degree in science engineering or a related field.
At least 2+ years of experience and knowledge of relevant medical device industry. Candidates with more experience will be considered for a senior position
・Medical device engineering ski…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- マネージャー
- 勤務地
- 千葉県,東京都
- 勤務時間
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【労働時間制等】裁量労働制（専門業務型）
【みなし労働時間】日9.50時間
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 月額5万円が上限となります。
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます
初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
夏季休暇
年末年始
※詳細はオファー時に通知いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
