募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、非臨床開発全般をリードするマネージャーポジションを求めています！非臨床開発分野における下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。
■クラウドベースの文書・データ管理システム（VeeVa Vault）を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング（Vault Training）の管理及び品質管理システム（Vault QMS）におけるユーザーの管理
■非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務
■毒性試験の電子化データ（CDISC-SEND形式データ）の外注による作製ならびに管理
■非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理
■医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■理系大卒以上
■医薬品開発全般に関する基本的な知識（非臨床の研究開発経験があると尚可）
■医薬品開発における各種規制・レギュレーションに関する基本的な知識
■医薬品開発においてCROに対する業務委託を含む試験を実施した経験
■基本的な業務ITツール（Microsoft Office）や業務マネジメントに必要なITシステムを利用して業務ができること
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
【歓迎要件】
■VeeVa Vaultシステムの使用経験
■非臨床GxPトレーニング（Veeva Vault Training）や品質システム（Veeva Vault QMS）の管理者経験
■ピープルマネジメントの経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 静岡県
- 年収・給与
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1,100万～1,300万円（別途、住宅手当制度有り）
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
