募集要項
- 募集背景
- 新しく発足するPVチームにてTeams Managerを募集中です。
- 仕事内容
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日本における患者安全業務をリードしていただきます。主な役割は、国内規制に基づく安全性報告の監督と、ローカルチームのコンプライアンス維持です。・国内規制・ガイドラインの最新情報を把握し、チームやグローバル部門へ共有・エスカレーション
・有害事象(AE)報告・処理・翻訳に関するSOP遵守と監査対応
・規制当局への安全性報告(ICSR、フォローアップケース等)の期限内提出
・ローカルPVシステム(PSMF)維持、監査・査察対応
・規制当局や社内ステークホルダーとの連携、問い合わせ対応
・ケース受付チームのトレーニング・メンタリング、品質管理
・コンプライアンス指標のレビュー、プロセス改善、レポート作成
・グローバル・ローカルの患者安全プロジェクト支援
- 応募資格
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- 必須
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・学歴:大学卒業以上(薬学・医学・科学分野)
・英語スキル:日常会話~
・製薬業界でのPV実務経験
・リーダーシップとチームマネジメントスキル
・クロスファンクションでの協働経験
- 雇用形態
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正社員
※試用期間有
- ポジション・役割
- Team Manager
- 勤務地
- 東京都 / 大阪府
- 勤務時間
- 9:00~17:15
- 年収・給与
- 950万円 ~ 1349万円
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度
- 休日休暇
- 土日祝、年間休日120日以上
- 選考プロセス
- 書類選考→面接3回
