募集要項
- 仕事内容
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【APACで成長中の注目企業】＜主な仕事内容＞
グローバルなクロスファンクショナルなチームと連携し、幅広いCMC薬事業務をご担当いただきます。
・CMC薬事に関する戦略的なJ-NDA計画の策定と実行
・CMC関連のCTD作成、J－NDAタイムラインの遵守
・規制当局の問い合わせ対応
・外部ベンダーの選定・管理
・品質保証/薬事業務のサポート
・承認後のライフサイクル管理
・国内外の最新技術や規制のトレンドの把握
・国内固有のCMC薬事に関する要件のグローバルとの共有
・メンバー育成/サポート 等
＜注目ポイント・魅力＞
・新薬ローンチプロジェクトへの参画チャンス
・グローバルチームの一員としてご活躍いただける環境
・APACにおいて成長中の注目企業
・週2日のリモートワーク制度あり
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・製薬業界でのCMC薬事のご経験（5年以上）
・バイオ/合成/分析/製剤研究室/製造での実務経験（5年以上）
・小分子薬およびバイオ医薬品の製造・品質関連文書（M1.2、M2.3）の作成経験
- 歓迎
- ・薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フルフレックスタイム（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,550万円＋RSU
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
