募集要項
- 仕事内容
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【革新的ながん治療技術でパイプラインを拡大中！】＜主な仕事内容＞
日本市場向け製品の設計・開発を統括し、プロジェクト推進の中心となりご活躍いただきます。
・医療機器品質管理文書の作成・レビュー・維持管理
・グローバルチームとの連携による要件整理・リスク分析・検証推進
・品質管理システムおよび医療機器関連規制・規格知識の維持
・医療機器信頼性試験（ストレス・保存期間・輸送・環境試験）の実施
・医療機器設計検証試験の実施
・設計管理における設計移管の実施
・苦情・不具合製品の分析・調査
＜注目ポイント・魅力＞
・週2日の在宅勤務が可能な柔軟なワークスタイル
・定年65歳まで安心して働ける長期キャリア環境
・日本市場向け全製品の設計・開発をリードする実践的ポジション
・グローバルチームと協働し、国際的な視点を磨ける環境
・革新的ながん治療技術で成長を続ける世界的バイオテクノロジー企業
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（科学/工学/関連分野）
・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル）
・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
・2年以上の医療機器業界における実務経験と知識 ※経験に応じてシニアポジションでの検討あり
・生産技術（製造プロセス、プロセス管理）に関する経験
・医療機器エンジニアリングスキル（設計・開発、技術文書作成、製品取り扱い、根本原因分析、データ分析、リスクマネジメント）
＜知識＞
・ISO 13485および厚生労働省令第169号
・ISO 14971・ISO・IEC等の薬事規格
- 歓迎
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・英語を活用した社内ステークホルダーとのコミュニケーション経験
・ビジネスレベルの英語力
・医療機器開発における信頼性試験・設計移転の実務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日リモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社が指定する休日
