募集要項
- 仕事内容
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【英語力を活かせるグローバルチーム所属】＜主な仕事内容＞
大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。
・同社製品の安全性戦略の立案・推進
・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施
・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析
・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行
・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど）
・社内関連部門との連携による安全性監視活動の推進
・製造販売後調査・安全性関連SOPの策定・改訂・運用管理
・当局査察対応・CAPA（是正予防措置）の計画・実行のリード 等
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルチームに所属！
・従業員の約半数が海外出身で、グローバルな雰囲気の職場
・在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等、働きやすさも充実のホワイト企業
・高年収～1,600万円
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（ライフサイエンス分野）
・ビジネスレベルの英語力
・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上）
・クロスファンクショナルチームとの協働力
・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力
・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解
・高い品質志向、問題解決能力
・PCスキル（安全性データベースの操作含む）
- 歓迎
- ・医師または薬剤師免許
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：関東地方または関西地方 ※フルリモートOK（通勤圏内在住の方）
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
