募集要項
- 募集背景
- 業務の増加に伴う増員
- 仕事内容
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・医療機器認証の適合性調査に関する業務全般<注意点>
・ご入社後は、最初に、薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第第145号)第23条の2の23の規定に基づく指定高度管理医療機器等に係る実地のQMS適合性調査(関連する業務も含みます。)実地調査を含めた審査員(QMS)教育を受講いただきます。
・その上で、QMS調査に必要な力量を確認した後、審査員(QMS)登録となります。
(変更の範囲)会社の定める業務
- 応募資格
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- 必須
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<必須>
◇大学(理学、工学、薬学等理系学部)卒業以上又は医療機器関連での職歴等により
同等の知識を有している方
(職歴等の例)
・医療機器、体外診断用医薬品の製造所での設計開発や製造、品質管理、品質保証
・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売業者での品質保証
・品質マネジメントシステムの審査実務
・第三者認証機関、行政等での勤務
◇第三者認証機関の審査員として、公平な対応ができる方
◇他者の話に耳を傾け、誠実な対応(会話)ができる方
<歓迎>
・書類審査のための英語力
・ISO9000審査員・審査員(補)・准審査員資格保有者
・ISO13485審査員・准審査員資格保有者
- 雇用形態
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正社員
・雇用期間:期間の定めなし
・試用期間:有(2ヶ月)
- ポジション・役割
- 審査員候補
- 勤務地
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千葉県(柏の葉キャンパス駅、江戸川台駅 バス30分)
マイカー通勤可
敷地内禁煙(喫煙場所あり)
(変更の範囲)現在就業場所の変更の計画はございません。
- 勤務時間
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9:00~18:00(休憩60分を含む)
時間外勤務:月平均5時間
フレックスタイム制:有
コアタイム:10:00~14:00
- 年収・給与
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年収:420万~500万円(月給制)
月給:30万~35万円
賞与:年2回(2ヶ月/年間)
- 待遇・福利厚生
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通勤手当:月額2万円迄
その他諸手当:会社から半径2Km以内は対象外
昇給:年1回(4月)
社会保険:健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
定年:60歳
再雇用制度:有
退職金制度:有
在宅勤務制度:有
- 休日休暇
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土 日 祝日 その他(年末年始、お盆休み、創立記念日)
年間休日:125日
- 選考プロセス
- 書類選考 → 面接2回
