その他、技術・専門職系(メディカル)
医療機器及び体外診断用医薬品の品質システム(QMS)審査員/勤務地:柏市/420-500万円
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掲載期間:25/11/26~25/12/24求人No:MDRT-49262
その他、技術・専門職系(メディカル)

医療機器及び体外診断用医薬品の品質システム(QMS)審査員/勤務地:柏市/420-500万円

転勤なし 土日祝休み
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募集要項

募集背景
業務の増加に伴う増員
仕事内容
・医療機器認証の適合性調査に関する業務全般
<注意点>
 ・ご入社後は、最初に、薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第第145号)第23条の2の23の規定に基づく指定高度管理医療機器等に係る実地のQMS適合性調査(関連する業務も含みます。)実地調査を含めた審査員(QMS)教育を受講いただきます。
 ・その上で、QMS調査に必要な力量を確認した後、審査員(QMS)登録となります。

(変更の範囲)会社の定める業務
応募資格
必須
<必須>
 ◇大学(理学、工学、薬学等理系学部)卒業以上又は医療機器関連での職歴等により
  同等の知識を有している方
  (職歴等の例)
   ・医療機器、体外診断用医薬品の製造所での設計開発や製造、品質管理、品質保証
   ・医療機器、体外診断用医薬品の製造販売業者での品質保証
   ・品質マネジメントシステムの審査実務
   ・第三者認証機関、行政等での勤務
 ◇第三者認証機関の審査員として、公平な対応ができる方
 ◇他者の話に耳を傾け、誠実な対応(会話)ができる方
<歓迎>
  ・書類審査のための英語力
  ・ISO9000審査員・審査員(補)・准審査員資格保有者
 ・ISO13485審査員・准審査員資格保有者
雇用形態
正社員
・雇用期間:期間の定めなし 
・試用期間:有(2ヶ月)
ポジション・役割
審査員候補
勤務地
千葉県(柏の葉キャンパス駅、江戸川台駅 バス30分) 
マイカー通勤可 
敷地内禁煙(喫煙場所あり)
(変更の範囲)現在就業場所の変更の計画はございません。
勤務時間
9:00~18:00(休憩60分を含む)
時間外勤務:月平均5時間
フレックスタイム制:有 
コアタイム:10:00~14:00
年収・給与
年収:420万~500万円(月給制)
月給:30万~35万円
賞与:年2回(2ヶ月/年間)
待遇・福利厚生
通勤手当:月額2万円迄
その他諸手当:会社から半径2Km以内は対象外
昇給:年1回(4月)
社会保険:健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険
定年:60歳
再雇用制度:有
退職金制度:有
在宅勤務制度:有
休日休暇
土 日 祝日 その他(年末年始、お盆休み、創立記念日)
年間休日:125日
選考プロセス
書類選考 → 面接2回

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
・医薬品医療機器等法に基づく医療機器認証業務
・電気・電子機器、機械、医療機器等の製品安全EMC試験及び各種認証取得代行業務
・認定検査試薬確認業務
・ISO13485の認証審査業務
設立
1997年
資本金
4000万円
従業員数
25人
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株式会社みどり会
厚生労働大臣許可番号:27-ユ-030155紹介事業許可年:2002年(東京) 2001年(大阪)
設立
1970年12月
資本金
9億4500万円
代表者名
長 裕章
従業員数
法人全体:125名

人紹部門:人材コンサルタント17名
事業内容
・有料職業紹介事業
・一般労働者派遣事業
厚生労働大臣許可番号
27-ユ-030155
紹介事業許可年
2002年(東京) 2001年(大阪)
紹介事業事業所
東京(門前仲町) 大阪(心斎橋)
登録場所
東京本部
〒135‐0048 東京都江東区門前仲町2-5-9 深川三和ビル
ホームページ
https://midorikai-tenshoku.com/
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