募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【業務内容】
<ミッション>
治験・市販後の安全性管理業務及び安全性情報収集・管理システムの運用を担当していただきます。
<業務内容>
・治験・市販後の安全性情報評価、シグナル・リスク管理、措置立案・実施
・各種安全性定期報告書（DUSRを含む）の作成
・安全性情報収集・管理システムの運用
・安全性情報に関する国内外提携会社との連携業務
・担当業務のSOP作成・改訂
- 応募資格
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- 必須
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【経験/スキル/免許・資格】
<必須経験>
・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス実務経験5年以上
・安全性情報評価、シグナル・リスクマネジメントに関する経験
・ベネフィットリスク評価、集積報告書の作成に関する経験
・安全性情報管理システム運用・管理スキルと経験
<必須知識>
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVPに関する知識
・MedDRAコーディングに関する知識
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）に関する知識
・シグナル・リスクマネジメントに関する知識
- 歓迎
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<歓迎経験>
・製造販売後調査実務経験
- 雇用形態
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【雇用条件】
正社員 試用期間有 3ヶ月
期間の定め無し
【定年年齢(歳)】72
【再雇用制度】無
- 勤務地
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【勤務地】
東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
【リモートワーク】
リモート可 週1回リモートOK
- 勤務時間
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【勤務時間】
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
フレックスタイム制
コアタイム：10:00-15:00
フレキシブルタイム：5:00-10:00,15:00-5:00
残業時間月20～30時間程度
休憩時間60分
- 年収・給与
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【給与条件】
年収1,000万円～1,400万円
昇給：あり
年1回見直しあり(4月)
※年収12分割
※年収金額は目安です。能力、ご経験を最大限考慮いたします。
※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
※インセンティブ制度あり
残業手当：未選択
管理監督者のため支給なし
- 待遇・福利厚生
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【待遇/福利厚生】
通勤交通費 全額支給 6ヶ月定期代を支給
各種保険完備
・社会保険：東京薬業健康保険組合加入
・退職金制度：確定拠出年金（～60歳）、拠出金積立（60歳～）
・育休取得実績：有
<研修制度>
下記研修制度によりキャッチアップいただける、安心の環境です。
・社内勉強会
・社内研修（講師招聘）
・OJT
・外部研修受講
＜その他補足＞
・総合福祉団体定期保険
・健診補助：健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助
・従業員持株会
・ストックオプション制度
- 休日休暇
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【休日・休暇】
・完全週休2日制（土日祝日）
・年末年始（12月29日～1月4日）
・リフレッシュ休暇（勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給）
・年次有給休暇（消化率アップをめざし、取得を奨励しています）
年間休日123日
- 選考プロセス
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【選考詳細】
３回
・書類選考→一次面接/適正検査(性格診断のみ)→二次面接→最終面接
