募集要項
- 仕事内容
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《 お仕事内容 》
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治験薬(新薬・後発医薬品)の
品質保証業務をお任せします。
原薬から製剤までの品質保証体制を
維持・強化し、製品の信頼性と患者安全を
確保する重要なポジションです。
・治験薬等(原薬・製剤)の変更・逸脱・
取決めに関する品質保証業務全般
・変更管理、逸脱処理、CAPA対応、バリデーション
・製造委託先との製造管理・品質管理文書の確認
・監査対応、申請業務サポート
《 ミッション 》
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・法令・GMPを遵守し、治験薬QA体制を確立
・新薬・後発医薬品のスムーズな上市を支援
《 必須要件 》
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・製薬業界での開発・製造・品質関連の
実務経験(2年以上)
・医薬品製造に関する一般的な知識
※品質保証未経験でもキャリアチェンジ歓迎
《 歓迎要件 》
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・品質保証(QA)経験者
・理系大学卒(化学系・薬学系)
《 教育体制 》
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・グループ全体で積極的に教育・育成を実施
・入社後半年~1年で独り立ちを目指せます
《 このお仕事の魅力 》
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・医薬品の品質を守る“最後の砦”として、
社会に貢献できるやりがいある仕事
・原薬から製剤まで幅広く関われ、
専門知識や調整力を磨ける環境
・地域に根ざしながらも、海外展開など
グローバルな業務にも携われる
・経験に応じて一般職から管理職まで
キャリアアップのチャンスあり
~まずはお気軽にお問い合わせください~
「詳細を聞きたい」などの質問も大歓迎です!
皆様からのご応募お待ちしております。
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験>
・製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年以上
・医薬品製造に関する一般的知識を有する
※医薬品の開発・製造・品質管理からのキャリアチェンジ歓迎
・Office 関連ソフト
- 歓迎
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<尚可・優遇要件>
・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
・4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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富山県中新川郡上市町郷柿沢1
富山地方鉄道本線「新宮川駅」から車で4分
・無料駐車場完備
・マイカー通勤OK
喫煙環境:屋内禁煙
- 勤務時間
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8:30~17:00
休憩時間:60分
時間外労働:月平均20時間
- 年収・給与
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理論年収:400万円 ~ 850万円
月収:239,000円 ~ 450,000円
経験・能力に応じて、加給・優遇いたします。
固定残業:なし
試用期間:期間6ヶ月、試用期間中の労働条件に変更なし
平均所定労働時間(月):153時間(固定時間制)
- 待遇・福利厚生
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■手当
・通勤手当
■福利厚生
・各種社会保険完備
健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
・休憩場所:厚生棟(食事休憩場所)
・飲食:出勤時にお弁当の手配可能(給与引き落とし)
・自動販売機での軽食購入可能
・シャワー室あり
・退職金制度(勤続年数3年以上)
・再雇用制度
- 休日休暇
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年間休日:120日
・土日祝休み(会社カレンダー)
・年末年始休暇
・GW休暇
・お盆休暇
・有給休暇
・育児休暇
- 選考プロセス
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◎面接日時・入社日はご相談に応じます
◎在職中の方もぜひご応募ください
◎応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません
