募集要項
- 仕事内容
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【日本市場で新治療法の導入を計画中の外資系医療機器メーカー】＜主な仕事内容＞
製品開発プロジェクト全体の進行管理および社内各チームとの協業を通じた市場導入支援をご担当いただきます。
・各チームとの連携によるビジネス・法規制要件の整合
・製品化・流通・トレーサビリティ管理
・薬事申請資料作成・ローカライズ・上市支援
・顧客フィードバックの収集・製品改善への反映
・商業オペレーション施策・業務効率化推進
・プロジェクト進捗の可視化・レポート作成
＜注目ポイント・魅力＞
・業界で急成長しているヘルスケア企業グループの一員
・日本市場で新治療法の導入を計画中
・過去2年間で研究開発投資額を2倍に拡大済み
・週2日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
- 応募資格
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- 必須
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・学士号（理系/工学系/経営学分野 等）
・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力
・医療機器業界における製品開発およびデザインコントロールに関する経験（5年以上）
・プロジェクトマネジメント経験（3年以上）
・品質システム規制（QSR: 21 CFR Part 820）、ISO 13485、MDR要件、その他関連規制に関する知識・実務経験
・プロセス改善施策、プロジェクトマネジメントフレームワーク、方法論の策定・導入・運用に関する経験
- 歓迎
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・プロジェクトマネジメントに関する専門教育/認定資格（例：PMP等）
・リーダーシップと対人折衝能力によるチーム推進力
・優れたマルチタスク遂行スキル
・高いモチベーション、成果達成への推進力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日のリモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,500万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
