募集要項
- 仕事内容
-
【職務概要】
バイオ医薬品(抗体及び抗体関連モダリティ)の研究開発工程において、効率的で高品質な生産プロセスを構築し、
その技術を生産工程に移管、バイオ医薬品の製造プロセス開発研究から、治験申請、商用承認申請のドキュメント作成/プロセス特性解析・プロセスバリデーション
/品質管理戦略の立案と実行と多岐に渡る役割を担います。
生産工程を研究・改善することにより、安全で高品質な医薬品の安定供給を実現します。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須条件】※下記のいずれか
・抗体医薬品又はその他バイオ医薬品の製造プロセス開発(培養、精製、又は工程
分析)
・TOEIC730点以上、海外との会議でコミュニケーションが取れること
・年齢、国籍、経験を問わず多様性を理解し、協業、意思疎通ができること
【歓迎条件】
・バイオ医薬品の製造プロセスのスケールアップ研究
・国内外製造場所への技術移転・委託先管理
・バイオ医薬品の治験申請又は承認申請のドキュメント(CTD M2及びM3)作成等の申請経験
・バイオ医薬品の製造プロセス開発領域におけるDX/Simulation関連技術の開発(ITスキルとして)
・リーダーシップおよびマネジメント経験のある方
・研究チームをまとめるチームリーダー経験、もしくはマネージメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 群馬県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 新潟県 / 長野県
- 年収・給与
- 600万円 ~ 1099万円
- 待遇・福利厚生
-
通勤手当/家族手当/住宅支援/社宅制度/確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり
障がい者扶養手当/介護休業制度/育児・介護短時間勤務制度
住宅手当支給の場合(月):首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身)
借上社宅の場合(月):家賃の2割+上限超過分が自己負担/上限家賃は首都圏171,000円(家族あり)、76,000円(独身)
- 休日休暇
-
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年次有給休暇15日~20日(初年度15日(入社月によって按分))
年間休日日数124日
5月1日/5月2日/創業記念休暇(4月30日)/夏季休暇/年末年始/有給休暇
リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)
