募集要項
- 募集背景
- コロナ後、医療機器の需要が増加。特に能動医療機器の分野が成長しており事業拡大に伴い人員を強化するため
- 仕事内容
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メディカルヘルスケア事業部にて、能動医療機器専門審査員としてISO13485/MDR/MDSAP/JQMSにおける審査業務を行う。医療機器メーカー等の事業所を訪問し、規格、法規制に則って医療機器・医療用具の製造がなされているか、製品の安全性に問題はないか等、現場でチェックしていただく業務となります。
工場が海外に所在している場合は、海外出張していただく場合もございます。
審査業務では、審査計画書、審査報告書、照会書等、審査業務で必要な書類の作成を行います。
なお、医療機器メーカー等の事業所を訪問しての業務がメインとなりますので、月の約半分が出張となります。
- 応募資格
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- 必須
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・工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上）
・日本語ネイティブ及び英語読み書きレベル
・業務の目標を達成するために、正確な情報の伝達と収集を行い、信頼関係を築くためのコミュニケーション能力
• 以下 1) 又は 2) のどちらかの職務経験が４年以上ある方
1) 医療機器メーカーもしくは医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの
能動医療機器の設計、製造もしくは品質管理などの経験
2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントなどの経験
- 歓迎
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• 設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験
• 関東圏で勤務いただける方
• 短期間のプロジェクトを複数同時に担当した経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続によりキャリア形成を図るため （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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• 常に新しい技術や知識を学び続ける意欲がある方
• 製品の安全性や法令順守を確認する社会的責任のある仕事にやりがいを感じる方
• 月の半分程度の出張が可能な方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 審査員
- 勤務地
- 東京都新宿/ 大阪府なんば
- 勤務時間
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就業時間：9:00～18:00（標準労働時間/8時間） 休憩1時間
フレックスタイム制（コアタイム：11:00～16:00）
- 年収・給与
- 500万円 ～ 799万円
- 待遇・福利厚生
- 出張手当、在宅勤務制度、退職金、技術研修、社内公募制度
- 休日休暇
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休暇 年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、有給休暇：初年度12日（1ヶ月目～）
傷病休暇、慶弔休暇、永年勤続休暇など
- 選考プロセス
- 書類審査 ▶ 1次面接 ▶ 適性検査（SPI） ▶ 2次面接 ▶ 内定
- キャリアパス・評価制度
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• 入社後に、座学及び実地審査参加から構成される社内研修を受講していただき、ドイツ認証機関よりISO 13485審査員資格を取得していただくことを目指します。
• さらに、社内研修受講や審査員経験を積み重ね、MDR/MDSAP/JQMS等、査員資格の拡大を目指します。
• 審査員資格維持、最新技術・知識吸収のために、年１回海外研修へ参加していただきます。
• 審査業務の専門性を高めグローバルエキスパート職を目指すキャリアパスと、事業部の収支に責任をもつ管理職を目指すキャリアパスの二つがございます。
