募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社の品質保証担当として、
手術支援ロボットを始めとする医療機器の品質保証業務に従事頂きます。
【職務概要】
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた、
全社品質マネジメントシステムの運営維持および継続的改善
・内部品質監査の計画立案、実施、及び不適合等のフォローアップ
・マネジメントレビューの実施 (事務局として運営する。)
・品質マネジメントシステム委員会の運営 (事務局として運営する。）
・国内外の規制当局や認証機関による査察・審査への対応
・文書管理プロセスの運用及び改善 等
- 応募資格
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- 必須
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＜必須要件＞※以下のいずれか
・医療機器に関するQMS維持管理・運営経験（目安：5年以上）
・マネジメント経験（3人以上／プロジェクトなどの時限活動も可）
・語学力（英語によるメールやり取り、コミュニケーションができるレベル）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 兵庫県
- 年収・給与
- 900万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当／住宅手当／健康保険／厚生年金保険／雇用保険／労災保険／退職金制度
- 休日休暇
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年間休日125日
完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる）
年間有給休暇10日～22日
（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
