募集要項
- 仕事内容
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【職務内容】
抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計。処方検討、製法検討から承認申請（CTD）作成、
照会対応まで幅広くかかわっていただきます。
【職務概要】
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐
- 応募資格
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- 必須
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＜必須要件＞※以下のいずれか
ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有する事
・注射剤の製剤設計経験（5年以上）
・自身で製剤設計した上市品目があること
・工業化検討、及び生産部門への技術移管
・申請・承認に関わるCMC関連のCTD作成及び照会対応業務
・HPLCを用いた分析業務を行えること
＜歓迎要件＞
・経口剤の分析評価の経験（溶出試験、HPLC、粒度分布計など）
・原薬評価・選定に関する業務
・企画化から上市までのスケジュール管理、マネジメント経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 500万円 ～ 699万円
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当／寮社宅／健康保険／厚生年金保険／雇用保険／労災保険／退職金制度
- 休日休暇
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年間休日127日
完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇16日～40日
（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
