募集要項
- 仕事内容
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【RSU付与あり◆英語力を活かせるグローバル案件】・市販後のGVP・苦情対応体制の確保
年率20％の株価成長を続ける業界トップクラスの外資系医療機器メーカーにて、製品の安全性を守りながら、規制対応と品質管理をリードいただくポジションです。
・政府・規制機関・本社との連携による苦情・安全性・品質関連対応
・QAチームとの協働による品質管理活動の推進
・市販後安全性情報の収集・評価、継続的な安全性・品質プロセス改善
・苦情対応・品質管理に関するSOP・添付文書等の作成・維持・管理
・PMDAウェブ掲載情報の更新、適正な文書管理対応
- 応募資格
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- 必須
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・学士号
・ビジネスレベルの英語力
・厚労省・関連当局の対応経験（3～5年）
・市販後対応・品質管理業務に関するご経験や知識
・医療機器の国内外規制に関する理解
＜スキル・資質＞
・技術資料を規制文書へ適切に翻訳・作成する能力
・利用者・規制当局への丁寧なフォローアップ力
・フィールドアクションにおける正確な記録管理能力
・クロスファンクショナルな環境での業務遂行能力
・前向きな姿勢、優れたコミュニケーション能力
※ご経験やスキルに応じて職位（シニアスぺシャリスト/マネージャー）を決定
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週3日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,350万円
