募集要項
- 仕事内容
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【成長中のヨーロッパ系製薬企業】・CCDS・RTQ・最新ラベリング要件に基づく日本仕様のパッケージインサートの作成・更新・管理
日本のラベリングおよびアートワークに関する薬事の専門知識を提供し、クロスファンクショナルチームに対して戦略的・実務的な薬事の指針を担うポジションです。
・早期開発資産に対する競合ラベリング調査の実施と日本TCLPへの貢献
・日本仕様のパッケージインサートに関するステークホルダーとの連携
・日本向けラベリングのレビュー・ラウンドテーブル・承認の実施とSOP遵守
・言語レビューのリードによるラベリング準拠の確保
・日本ラベリング委員会のリードと適切なECMSでの作成・レビュー・承認
・日本アートワークに関するGRAおよび外部ステークホルダーとの連携窓口
・日本向けラベリング・アートワーク変更の監視と規制要件の社内通知
・国内外グローバル規制チームや国内のビジネスパートナーとの関係構築
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・上記業務を遂行できるご経験やスキル
＜スキル＞
・社内外のステークホルダーと信頼関係を築くパートナーシップ構築力
・優れたコミュニケーション力
・複数業務を整理・推進する組織運営力
・リスクを予測・分析し、適切に対応するリスク管理力
・組織横断でチームを導くリーダーシップ
- フィットする人物像
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＜下記の資質をお持ちの方＞
・論理的思考と交渉力による意思決定への影響力
・状況に応じて柔軟に対応する適応力
・結果志向
・高い倫理観と責任感を持つ誠実さ
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週2、3回可能なリモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：フルフレックスタイム制度
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、年末年始、その他同社指定の休日
