募集要項
- 仕事内容
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【希少疾患領域に注力する日系ファーマ】
治験および市販後の安全性管理業務に加え、安全性情報システムの運用も担い、少数精鋭のチームで幅広い業務に取り組めるポジションです。
・治験・市販後の安全性評価とリスク管理
・DUSRを含む、定期安全報告書の作成業務
・安全情報管理システムの運用管理
・国内外提携先との安全情報連携
・担当業務に関するSOPの作成・更新
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成
・PCスキル
＜ご経験＞
・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務
・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務
・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成
・安全性情報管理システムの運用・管理
＜知識＞
・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP
・MedDRA コーディング
・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等）
・シグナル・リスクマネジメント
- 歓迎
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・薬剤師資格
・製造販売後調査の実務経験
- フィットする人物像
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＜下記の資質をお持ちの方＞
・自主的な問題解決力
・社内外の交渉・コミュニケーション力
・データ分析力と論理的思考・文章力
・高い倫理観と責任感
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週1日のリモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00～17:30
- 年収・給与
- 年収：700万円～1,400万円
