募集要項
- 仕事内容
-
【海外赴任のチャンスあり】・バイオ医薬品の品質領域におけるプロジェクトマネジメント
バイオ医薬品における品質領域のプロジェクトマネジメントおよびCMC開発戦略の構築をリードしていただきます。
・バイオ医薬品における品質保証体制およびCMC開発戦略の構築
・GMP下におけるバイオ医薬品の品質評価業務
・バイオ医薬品導入に向けた技術的評価およびデューデリジェンス対応
- 応募資格
-
- 必須
-
・修士号以上（理系）
・バイオ医薬品の分析研究における高度な専門性および実務経験
・GMPに関する知識およびGMP管理下での業務遂行能力
・国内外への技術移転および海外CDMO/CMO/CROのマネジメントのご経験
・論理的思考力や高いコミュニケーション能力を基盤としたチーム連携力
- 歓迎
-
・ビジネスレベルの英語力（国際会議対応可能なレベル）
・治験および商用申請に向けた各種申請資料の作成経験・照会対応能力
- フィットする人物像
-
＜以下の資質をお持ちの方＞
・高いコミュニケーション能力
・各ステークホルダーとの円滑な連携推進力
・国内外におけるバイオ医薬品CMC分野の規制情報への高い関心
・新規分野への挑戦意欲
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：関西地方
※～週4日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度
- 勤務時間
- 勤務時間：8:45～17:20
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～1,600万円 ※ご経験に応じて調整可能
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
