募集要項
- 募集背景
- 業務拡大のため増員
- 仕事内容
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主な業務内容・職務要件
● 製造オペレーションの実行
・GMP/SOPに基づいた製造操作（秤量、分注、充填、滅菌、凍結乾燥、ラベリングなど）
・無菌室・クリーンルーム内での作業、生産設備（反応槽、フィルター、遠心機、安全キャビネット等）の操作
● 記録・報告業務
・製造記録（BPR）、設備記録、温湿度記録等の正確な記載
・異常・逸脱・機器故障などの報告
● 設備・環境管理
・製造設備の日常清掃と一次保守、CIP/SIP操作
・清浄区域の清掃・消毒、環境モニタリングなど
● 安全・品質対応
・操作安全基準と感染防止規則の遵守、交差汚染の回避
・品質・エンジニアリング・バリデーションなどの部門の検査と改善対応
● 原材料管理の補助
・工程に応じた原料・中間製品の秤量、資材の取り扱い
・資材の受け取り、取戻し、サンプル保管などのルール遵守
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・専門卒以上（生物・化学・医薬・食品関連学科が望ましい）
・無菌医薬品、健康食品、細胞製剤、生物工場での製造経験者歓迎、GMP工場経験者優先
・細胞培養や実験操作の経験（1年以上）
【スキル要件】
円SOPを理解し、正確に実行できる能力
・基本的な製造装置の操作ができる
・記録の記載習慣がある方
- 歓迎
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【求める人物像】
・実行力・学習意欲があり、安定して継続的に勤務できる方
・丁寧で正確な作業が得意な方
・健康で、交替勤務やチーム作業に対応可能な方
- 雇用形態
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雇用形態・勤務条件
・雇用形態：正社員
・試用期間3～６ヶ月（条件変更はありません）
・勤務時間：月～金 9:00～18:00（実働8時間／休憩1時間）
※将来的に海外出張の可能性あり
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 400万円 ～ 799万円
