募集要項
- 募集背景
- 業務拡大のため増員
- 仕事内容
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2010年の創業以来、当社は免疫治療・再生医療・抗老化研究の3つの分野に注力し、独自に開発した技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスの提供を行っております。製造部 生産品質課長
【職務内容】
◆ 生産管理および計画実行
・製造部長が策定した月間・週次の生産計画に基づき、生産業務を遂行
・班内の生産順序、工程切替、原材料の使用計画、設備稼働率を調整
・SOP、GMP等の手順を厳守し、各ロットの適正な製造と安定性を確保
・工程逸脱や異常ロットに対する改善提案、または速やかな報告
・5S・可視化管理・現場パトロールを実施し、作業効率と規律を維持
・TPM、Lean、Kaizenなどの改善活動をリードし、生産性と安全性を向上
◆ 品質プロセス管理および監査対応
・製造プロセス全体がGMP・SOP・品質基準に準拠しているか監督・指導
・ロット製造記録、逸脱対応、変更管理の実施状況を管理・確認
・QC部門と連携し、中間製品・最終製品の試験・出荷判定を推進
・保管サンプル・ラベル管理・出荷前最終確認を担当
・SOPや品質関連帳票の作成・改訂に関与し、内部監査・外部監査に対応、CAPAの実行状況を追跡・管理する
・製造現場での巡回・指導を実施し、不適合行動の是正
・作業員への品質意識や標準作業手順の教育を実施
◆ チームマネジメント・人材育成
・生産・品質チームの組織運営、班管理、スキル教育を担当
・新入社員の育成・評価を通じて、現場作業員のスキルと品質意識を向上
◆ 部門間および社外対応
・生産・品質・設備・購買・開発各部門との調整を行い、新製品導入・技術変更・顧客や監査対応を迅速に実施
・サプライヤー評価、設備バリデーション、外部監査への対応
- 応募資格
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- 必須
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【応募資格】
◆ 学歴・専攻
・短大卒以上（生物学・薬学・食品・機械・化学工学などの関連分野を歓迎）
◆ 経験
・GMP対応工場または製造現場での生産・品質管理経験 5年以上
◆ 専門スキル
・GMP・薬機法などの関連法規に精通
・ロット製造記録・品質記録の作成・レビューの実務経験
・製造工程や品質管理の理解、改善活動・逸脱対応をリードできる方
◆ 管理能力
・チーム管理・教育・調整・コミュニケーション・課題解決能力を有する方
- 歓迎
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求める人物像
・高い責任感と注意深さを持ち、現場において冷静な判断・対応ができる方
・マルチタスク対応力と現場リーダーシップを発揮できる方
- 雇用形態
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雇用形態・勤務条件
・雇用形態：正社員
・試用期間3～６ヶ月（条件変更はありません）
・勤務時間：月～金 9:00～18:00（実働8時間／休憩1時間）
※業務状況により出張または夜勤の可能性あり
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 400万円 ～ 749万円
