募集要項
- 募集背景
- 業務拡大に従い増員
- 仕事内容
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2010年の創業以来、当社は免疫治療・再生医療・抗老化研究の3つの分野に注力し、独自に開発した技術を自由診療の領域に幅広く応用し、製品・サービスの提供を行っております。● 製造オペレーションの実行
・GMP/SOPに基づいた製造操作（秤量、分注、充填、滅菌、凍結乾燥、ラベリングなど）
・無菌室・クリーンルーム内での作業、生産設備（反応槽、フィルター、遠心機、安全キャビネット等）の操作
● 記録・報告業務
・製造記録（BPR）、設備記録、温湿度記録等の正確な記載
・異常・逸脱・機器故障などの報告
● 設備・環境管理
・製造設備の日常清掃と一次保守、CIP/SIP操作
・清浄区域の清掃・消毒、環境モニタリングなど
● 安全・品質対応
・操作安全基準と感染防止規則の遵守、交差汚染の回避
・品質・エンジニアリング・バリデーションなどの部門の検査と改善対応
● 原材料管理の補助
・工程に応じた原料・中間製品の秤量、資材の取り扱い
・資材の受け取り、取戻し、サンプル保管などのルール遵守
● 製造プロセス管理
・重要工程の主担当として作業を遂行し、チーム内の教育・現場管理を担当
・SOP・作業手順書の改訂・改善に参画
・製造中に発生する異常への一次対応、原因分析
・現場改善、安全対策、作業効率向上に関する提案を積極的に実施
- 応募資格
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- 必須
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【必須条件】
・細胞培養士の資格
・専門卒以上（生物・化学・医薬・食品関連学科が望ましい）
・細胞製剤・無菌製剤・GMP工場での主担当または班長経験（3年以上）
【スキル要件】
・細胞培養、細胞調製、生物実験操作の経験（3年以上）
・製造設備の独立操作スキル
・チーム教育・管理の経験がある方歓迎
・SOPの理解および修正提案が可能
・製造設備の操作に精通し、記録・作業の両面で規律を保てる方
・教育経験、現場指導スキル、調整・対人コミュニケーション力
・高い安全意識と改善・提案意識を持つ方
- 歓迎
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【求める人物像】
・実行力・学習意欲があり、安定して継続的に勤務できる方
・丁寧で正確な作業が得意な方
・健康で、交替勤務やチーム作業に対応可能な方
- 雇用形態
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雇用形態・勤務条件
・雇用形態：正社員
・試用期間3～６ヶ月（条件変更はありません）
・勤務時間：月～金 9:00～18:00（実働8時間／休憩1時間）
・※将来的に海外出張の可能性あり
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 400万円 ～ 799万円
