研究・開発(医薬品)
【浮間】低分子・中分子医薬品におけるCMC研究および分析技術(試験法開発)
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掲載期間:25/10/28~25/12/22求人No:FORES-ty1010
研究・開発(医薬品)

【浮間】低分子・中分子医薬品におけるCMC研究および分析技術(試験法開発)

大手企業 英語力が必要 土日祝休み
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募集要項

募集背景
中外製薬グループでは、グローバル開発品増加に伴い、製造現場の強化および既存建屋の施設設備投資計画が予定されています。また、今後新棟の建築予定が継続してあるため大型プロジェクトも複数控えています。
中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。
仕事内容
低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)

■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。

■医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。
応募資格
必須
・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方
GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験
・医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方
・試験法開発経験のある方

歓迎
・語学力がある方(英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方)
・工業化検討、プロセス評価が得意な方
・チームマネジメント,開発リーダー等の業務経験
募集年齢(年齢制限理由)
長期勤続によりキャリア形成を図るため (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
フィットする人物像
中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。

〈職種の魅力〉
・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。

・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。

・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。

・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。
雇用形態
正社員
勤務地
浮間(東京都)、宇都宮(栃木県)、藤枝(静岡県)のいづれか
将来転勤の可能性あり
勤務時間
就業時間8:45~17:30、休憩60分、所定労働時間7時間45分
フレックスタイム制
年収・給与
経験・スキルを考慮し応相談となります。
待遇・福利厚生
保険・福利厚生
各種社会保険(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 )団体生命保険
社宅制度(条件有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会
教育制度
自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)
入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度
固有技術の習得を客観的に判断する技能認定制度 ほか
休日休暇
年間休日日数125日、週休2日制(土日、祭日)、年末年始6日
有給休暇 入社直後18日、最高23日
選考プロセス
書類選考→SPI→一次面接→二次面接
キャリアパス・評価制度
・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
中外製薬は、抗体技術でグローバルでもアドバンテージをもち、ロシュとのアライアンスで豊富なパイプラインを有した持続的成長が期待できる企業です。中期計画であるトップイノベーター2030では、DXの活用、今後の成長を牽引する中分子創薬に力をいれています。

中外製薬工業は、浮間工場(東京)、宇都宮工場(栃木)、藤枝工場(静岡)を有し、中外オリジンおよびロシュオリジンの医薬品生産を担う中外グループの基幹子会社です。今後、独自の生産機能高度化を推進していくにあたり、牽引いただける人財を募集しています。海外CMOやロシュとの業務を通じて、グローバルに活躍する機会があり、また最先端技術環境でご活躍いただけるものと思っております。
技術基盤を含め将来性の大きい企業で、開発案件も多数ありやりがいがある企業と思っております。またライフワークバランスを実現しながら働く環境が整っています。
設立
2006年5月
資本金
8,000万円
従業員数
1,590名(2024年4月1日現在)
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株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-301560紹介事業許可年:2006年
設立
2006年
資本金
7500000
代表者名
土木田 斉
従業員数
法人全体:12名

人紹部門:12名
事業内容
専任キャリアコンサルタントが転職のご成功・入社後のご活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-301560
紹介事業許可年
2006年
紹介事業事業所
東京
登録場所
株式会社フューチャー・オポテュニティー・リソース
〒111-0032 東京都台東区浅草1-39-11 デンボービル5階
ホームページ
https://foresource.co.jp/
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