募集要項
- 募集背景
- 増員のため
- 仕事内容
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【概要】
品質保証業務全般
・原材料や部品の受け入れ検査、製造工程（調合、充填、設備、倉庫）およびサプライヤーに関する品質保証対応
・逸脱対応、原因分析およびCAPA（是正・予防措置）の策定
・手順書や指示書のレビューおよび効果性の検証
・SOP、GMP、原因分析に関するトレーニングや指導
【詳細】
１）継続的改善および課題解決（業務の約60％）
・逸脱の特定や確認、原因究明およびCAPAの策定や完了、有効性の検証
・必要に応じて品質部門やオペレーション部門へエスカレーション
・重大な顧客・消費者からの苦情調査
・規格外原材料の処分実施（指示に基づく）
・品質エンジニア・CI・ME部門と連携し、改善活動のモニタリング
２）文書レビュー・監査対応（業務の約30％） ・製造や調合、輸入などのプロセス文書のレビューおよび記録の最終確認
・手順書、調査書、逸脱記録など管理文書の作成・改訂・レビュー
・工場内の定期GMP監査への参加
３）トレーニング・コーチング（業務の約10％）
・SOP、GMP、原因分析に関する社内トレーニングおよび指導
- 応募資格
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- 必須
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▼必須
・理系学士号またはそれと同等の経験
・日本語：母語またはビジネスレベル
・英語：ビジネス／会話レベル（読み書き両方）
・スピード感のある消費財（化粧品、食品、医薬品など）製造環境での経験
・GMP（適正製造基準）関連規制（FDA、KFDA、HC、ISO22716等）に基づく運用のコンプライアンスを評価・解釈できる能力
・部門横断的な関係者と連携し、業務改善の機会を特定し推進できる能力
・製造エリアにおけるプロセス監査の実施、要約、管理スキル
・根本原因分析（RCA）および是正予防措置（CAPA）の実行とチームへの指導経験
・効果的な口頭および文書によるコミュニケーション能力と、関連部門およびサプライヤーへの情報共有スキル
・統計的サンプリング、AQL/ANSIの解釈、仕様書・図面・調合・組立指示の読解・適用スキル
・SOP、GMPレポート、バッチ記録、調査報告書のレビュー能力
・PCの作業ができる
- 歓迎
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＜歓迎＞
・基本的な検査機器・ツールの操作能力（スケール、充填量計、キャップトルク計、粘度計、pHメーター、引張試験機、シールバースト試験機など）
・Microsoft Office Suite、電子品質管理システム（Electronic QMS）、SAPシステムの操作経験
＜求めているスキル＞
根本原因分析（RCA）および是正予防措置（CAPA）の実行とチームへの指導経験 （本人の仕事がしやすくなる、現場をうまく指導し、導く。現場で手を動かす人たちを育てる）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 30歳 ～ 54歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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茨城県西部エリアの工場
※つくばから約30分(宇都宮～羽生～取手～阿見の圏内であれば1時間以内に通勤可能です)
- 勤務時間
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9:00-17:30 (1時間休憩)
時間外労働 有
※月の残業時間：10～30時間程度。ビジネス状況により変動。
- 年収・給与
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年収レンジ：600万円 ～ 800万円(人物・キャリアにより相談)
※年収については、経験・スキル・前職年収により異なります。
※上記年収には賞与を含む。
- 待遇・福利厚生
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■退職金制度
■財形貯蓄
■健康保険組合
■保養所
■自社製品購入割引
■団体生命保険加入
■カフェテリアプラン
■フレックスタイム・在宅勤務制度有
※遠方からの入社者に対する各種リロケーションサポート充実
(引っ越し費用・交通費・宿泊費等会社負担、他に支度金の支給40～50万あり)
- 休日休暇
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・完全週休2日制
・年間休日125日
・夏季休暇・年末年始休暇・結婚休暇・産前産後休暇・育児休業・介護休業・病気介護休暇・年次有給休暇・各種特別休暇
※有給は入社時より付与
※ご家族（ペットも含む）を介護する場合、年次有給休暇とは別に、最大で5日間の病気介護休暇（有給）が取得できます。（社員本人が病気の場合は、最大で10日間）
- 選考プロセス
- 面接複数回、web性格テスト
