募集要項
- 仕事内容
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［ポジションのミッション］
・統計ツールやその他の問題解決手法の活用により、QEプロジェクトを特定、設計、主導／実行する。このポジションは、プロセスが品質基準と品質基準を満たすことができるように、ローカルで改善活動を推進する。
・QAおよび他部門への技術サポートを提供する。このポジションは、組織内だけでなく、顧客やサプライヤーに対しても技術的な信頼性を有していなければならない。このポジションは、規制要件の遵守を保証し、消費者の期待に焦点を当てます。
［おもな職務内容］
■課題解決・継続的改善(60%)
・品質、オペレーションスタッフ、サプライヤーと協力し、逸脱を特定、レビュー、根本原因を特定し、CAPAを作成し、製品の品質問題やGMP関連活動に対処する。
・CAPAの完了と有効性の証明
・応じて、重要な問題を品質/オペレーションのリーダーにエスカレートさせる
・顧客や消費者からの重大なクレームの調査
・指示に従い、規格外品の処分
・品質エンジニア、CI、MEによって特定された改善イニシアティブの進捗を監視する
■書類審査・監査(30%)
・工場（生産、輸入、コンパウンド）において、既存の手順書や指示書の遵守状況を確認し、手順書や指示書の有効性とELの要件や必要性を検証すること。
・実行されたバッチ、充填記録、処分品の最終（輸入年度）レビューを行う。
・手順書、調査、逸脱、報告書などの管理文書の作成、改訂、見直しを行う。
・工場内の定期的なGMP監査に参加する。
■レーニング/コーチング(10%)
・SOP、GMP、根本原因分析などのトピックについて、品質とオペレーションにトレーニングと指導を提供する。
- 応募資格
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- 必須
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［求められる経験、スキル］
・理系の学士号または同等の経験
・製造業における5年以上の品質経験者優遇
・英語に対してアレルギーのない方
・化粧品、食品、医薬品などの消費財の製造経験があれば尚可
・適正製造基準（FDA、KFDA、HC、ISO22716）に対する業務上のコンプライアンスを解釈し評価する能力
・根本的な問題解決とそれに伴う是正措置・予防措置（CAPA）を実行し、チームを指導する能力
・機能横断的なステークホルダーと連携し、プロセス改善の機会を特定・推進する能力
・製造現場における工程監査の実施、総括、管理能力
・効果的な口頭および書面でのコミュニケーションスキル、および機能横断的な利害関係者やサプライヤーに情報を適切に伝えることができる能力
・統計的サンプリング、AQL/ANSIの解釈、仕様書、図面、配合/組立指示書の読解に関する知識と実行能力
・標準的な工具や機器（計量器、充填重量、キャップトルクなど）を利用する能力。
粘度計、pHメーター、吸引力、シールバースト、その他関連機器)
・SOP、GMP報告書、バッチ記録、調査の確認ができること
・MicrosoftOfficeSuite、ElectronicQMS、SAPシステムに習熟していることが望ましい
- 歓迎
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- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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茨城県下妻市鯨2700番地1（鯨工業団地内）
・つくばエクスプレス「研究学園駅」より車で約30分
・つくばエクスプレス「つくば駅」より車で約40分
・関東鉄道常総線「宗道駅」より車で約8分
・各線「下館駅」より車で約30分
※車またはバイク通勤
※通勤にあたり自動車やバイクが必要となります。
マイカーの利用、もしくはご自身でご準備ください。
＜引越手当あり＞
※遠方にお住まいの方には、入社に伴う転居サポートがあります。（条件あり）
・引越代 会社負担（上限あり）
・引越に伴う支度金支給（会社規定による）
・不動産会社紹介、初期費用サポート
- 勤務時間
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■3組3交代制（実働7時間30分/休憩1時間）
1日の実働時間 7時間30分
＜24時間3組3交替＞
・8:00～16:30
・16:00～翌0:30
・0:00～8:30
- 年収・給与
- 年収 550万円 ～ 750万円
- 待遇・福利厚生
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総合福利厚生サービス(東京化粧品健康保険組合、えらべる倶楽部）※年間6万円分補助、保養施設、リゾートトラスト会員等
自社製品社員割引
定期健康診断
退職金制度(確定拠出型年金、確定給付企業年金)
慶弔見舞金(結婚祝金、出産祝金、傷病見舞金、各種弔慰金、災害見舞金)
通勤手当(上限５万円)、外勤手当(営業職)、時間外手当(管理職以上は深夜残のみ)
受動喫煙防止対策：屋内禁煙
保険:雇用・労災
雇用保険
健康保険
退職金制度
受動喫煙防止措置：
試用期間の有無：有／6か月
- 休日休暇
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年間休日
125日（2025年実績）
休日・休暇
・完全週休2日制
土日、工場カレンダーに準ずる休日
・年末年始休暇
（工場カレンダーに準ずる）
・GW休暇
・夏季休暇
・慶弔休暇
・有給休暇
※有給休暇は入社日より支給
・産前・産後休暇
（取得実績あり）
・育児休暇
・介護休暇
・結婚休暇
・病気介護休暇
・各種特別休暇
・各種慶弔金・見舞金
