募集要項
- 仕事内容
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医療機器の国内外の臨床戦略の立案・実行・推進をお任せします。＜具体的には＞
・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア）
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床評価報告書の作成 ※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床試験及び臨床研究の社内外手続き、管理
※ひとりあたり5～7件のパイプラインを担当（臨床研究の構想段階も含む）
＜テーマ例＞
・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行（日本、欧州、インド、東南アジア）
・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本）
■取り扱い製品
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）
■魅力
・血液浄化関連医療機器の展開国拡大や、本邦への他社品の導入における国内外での臨床関連業務を通じ、グローバルを視野に臨床戦略の立案から実行・推進まで一貫して携われます。
・自らが主体となり立案・実行・推進した臨床試験及び臨床開発の結果から取得した科学的エビデンスを通じ、これまで助けられなかった患者様や病気に苦しむより多くの患者様へ貢献することができます。
■キャリアパス
▼1～3年後
ご経験を活かし、現在進めている臨床関連業務のテーマリーダーとしてご活躍いただきます。
▼3～5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
1.組織（チーム）をマネジメントし、リーダーとしてご活躍いただく。
2.専門性に特化し、より高次のレベルの臨床のエキスパートとしてご活躍いただく。
【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可能
【同社について】
人工腎臓や血液浄化製品などの医療機器を開発・製造・販売するメーカー。
人工腎臓、血液浄化、自己血関連、製薬プロセスの各分野でつねに高いシェアを獲得し、血液医療分野を切り拓くパイオニアとして成長を続けています。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
・医療機器または医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験
・臨床開発業務の経験（臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方）
・KOLとのコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーションができるレベル）
- 歓迎
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【尚可】
・生物統計に関する知識、経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 26歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都千代田区 ※在宅勤務可(週3程度)
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
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【年収】700万～1030万＜月給制＞
【昇給】有り
【賞与】年2回
- 待遇・福利厚生
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【制度】
通勤手当 住宅手当 家族手当 残業手当 寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）、持家手当、借家手当あり、寮社宅、退職金制度、定年65歳
【保険】
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)、各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）他
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【休暇】慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇
【年間休日】121日
