募集要項
- 募集背景
- 組織体制強化のための増員募集。
- 仕事内容
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【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの品質保証ポジション米国向け医療機器の品質保証業務を担っていただきます。
【具体的には】
・米国向け医療機器の製造販売業者（MAH）としての品質業務
・米国の医療機器規制（QMSR等）に対応する社内体制（社内規程・手順書を含む）の構築と運用 等
グローバル展開を加速させる中で、品質マネジメント体制の強化が課題となっています。米国向けの医療機器の安全性と品質向上に貢献いただける方を求めています。
- 応募資格
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- 必須
- ・米国向け医療機器の規制対応、品質業務、設計開発における実務経験
- 歓迎
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・英語で業務上のコミュニケーションが図れる方
・医療機器製造販売業者の要職（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者）の経験のある方
・医療機器製造業者の要職（責任技術者等）の経験のある方
・米国と日本の医療機器の規制（QMSR、QMS）を熟知している方
・社内関連部門及び社外関係者（米国の規制当局、コンサルタントを含む）と円滑にコミュニケーションができる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 徳島県鳴門市
- 勤務時間
- 8:00～17:00
- 年収・給与
- 600万円～800万円
- 待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、グループ企業年金、社員持株会
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日
