募集要項
- 仕事内容
-
経験者/事業成長を目指す重要ミッション（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成）弊社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。
【募集背景】
PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、400名に迫る組織に拡大しています。
さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。
今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。
【ミッション・業務内容】
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。
◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成
プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。
※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。
◎PVに関するコンサルティング
クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。
例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等）
◎部門マネジメント
ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。
【弊社PVの特徴】
弊社では、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。
PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。
定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。
◎プロジェクト実績
・個別症例報告処理支援
・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む）
・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書）
・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後）
・再生医療等製品関連PV業務
・PV業務に関するコンサルティング
・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス
【職務の変更の範囲】
会社の定める職務
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
・製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します
1）国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価
副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験
2）グローバルな安全性評価体制の構築・運用
海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進
3）Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験
安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験
★フルタイム以外の勤務も相談可能です。
・製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎
ただし雇用形態は『契約社員』となりますのでご注意ください
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～60歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- フィットする人物像
-
※PVの実務経験を重視しており、他部署から異動でPV責任者になられた症例処理の実務経験が少ない方は難しい可能性が高い
※メーカー在籍者を主なターゲットと想定しているが、CROでPV経験が豊富な方も対象となる。
- 雇用形態
-
正社員（試用期間：有 3ヶ月）
※条件によっては契約社員での採用になります
※フルタイム以外の勤務も相談可能（雇用形態は「契約社員」となります）
- 勤務地
-
東京都 / 大阪府
転勤：原則無し
基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。
【勤務地の変更の範囲】
会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む）
- 勤務時間
-
所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分）
フレックスタイム制：あり（コアタイムなし）
※フレックスタイムは入社1か月後から適用
- 年収・給与
-
800万円 ～ 1249万円
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
年2回（標準評価時4.4ヶ月）
昇給：有
- 待遇・福利厚生
-
【福利厚生】
各種社会保険完備
加入保険 健康保険：有/厚生年金：有/雇用保険：有/労災保険：有
生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金
在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
【受動喫煙対策】
■執務エリア内全面禁煙
■敷地内喫煙エリアなし
- 休日休暇
-
年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日）
年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等
- 選考プロセス
-
書類選考 ⇒ 面接1～2回＋適性検査 ⇒ 内定
※面接回数は経験等によって変動
※選考途中で課題を実施する可能性がある
- キャリアパス・評価制度
-
【専門性の高いメンバー】
メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。
【柔軟な働き方】
フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。
現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。
