募集要項
- 仕事内容
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医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書(URS)の作成・支援
・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン(VMP)の作成・支援
・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価(DQ)の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価(IQ)/運転時適格性評価(OQ)の計画・実施
- 応募資格
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- 必須
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【いずれか必須】
・ドキュメンテーション業務の経験がある方
・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解している方
・GMPに関連した業務、検査、書類作成の経験がある方
・設備メーカーにおいて製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションの経験がある方
・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにて医薬品製造設備導入時のバリデーションの経験がある方
・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユーザー要求仕様書の作成経験がある方
・興味の幅が広く、プラント建設に関わる分野（建設、空調、製造設備、ユーティリティ設備等）に関心が高い方 歓迎します。
- 雇用形態
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正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の勤務条件：変更なし
- 勤務地
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千葉県千葉市美浜区中瀬一丁目１番地幕張テクニカルセンターE棟5階
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
＜転勤＞
無
国内出張があります。
【補足出張手当例】
※工事現場に25日出張する方について（別途旅費規則による）
■日当：4,000円/日×出張日数25日
■宿泊費：別途あり、帰省休暇あり（各規定による）
- 勤務時間
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＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
※現場勤務の場合は8：00～17：00など８時間勤務
- 年収・給与
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＜予定年収＞
468万円～680万円
＜賃金内訳＞
月給：293,000円～423,000円
※家族手当（規則に基づき該当する方には30,000円/月支給 一般職のみ対象）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
記載年収額は選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、賞与：年2回
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：10万円まで支給
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続3年以上
2024年4月～：借上住宅制度運用開始！！(会社規定有)
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
通信教育支援、資格取得支援制度 有
＜その他補足＞
■在宅勤務有
■出産・育児支援制度
■研修支援制度
■社員食堂あり
■休暇に関する制度
年次有給休暇（1日、半日、時間単位）、育児・介護休業、看護休暇、介護休暇
特別休暇、リフレッシュホリデー（勤続10年、20年、30年、定年時）
■退職金に関する制度
中小企業退職金、企業年金（DC制度）、ライフプラン支援金
■その他制度 共済会、慶弔関連、健康増進制度、各種保険
- 休日休暇
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その他：完全週休2日制（土日祝休み）
2024年 年間休日125日
夏期休暇、年末年始、有給休暇、その他会社指定休日（年4日）
年次有給休暇（1日、半日、時間単位）：入社時から付与（最高付与日数 20日）
- 選考プロセス
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【STEP 1】応募
【STEP 2】1次面接 ※オンライン面接、対面いずれか
（当社についての説明、転職動機やこれまでの経験について）
【STEP 3】最終面接
（当社で実現したいことやキャリアについて）
【STEP 4】内定
※応募から内定までは約２週間を予定しています。
※面接日・入社日は相談に応じますので、在職中の方もお気軽にご応募ください。
