データサイエンティスト
【リモートワーク可】医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務/~管理職
掲載期間:25/03/19~25/04/01求人No:AYE-htKKK26-CDIS-45
データサイエンティスト

【リモートワーク可】医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務/~管理職

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

募集背景
統計解析のオペレーション(各種帳票作成、CDISCデータ作成)業務を担う統計プログラミング・データオペレーション(SPDO)チームにおいて、専門性の向上と業務プロセスの効率化を目指すため、現場業務のリーダーとして活躍できる人材が求められる。

※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可:全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
仕事内容
グローバル化を躍進する医薬品の国内リードメーカーが、医薬品開発における統計解析のオペレーション(各種帳票作成、CDISCデータ作成等)業務を推進していただけるリーダーを求めています。
【業務内容】
各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務
1.臨床試験データの統計解析(委託先の管理を含む)
2.臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務
3.臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理

【本ポジションの魅力】
・日本を主軸としたグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、データ解析のスペシャリストとして、国内外の患者さんの手元に一日でも早く必要な医薬品を届けることに貢献できる。
・疾患領域や承認申請先の国や地域を問わず、様々な分野・領域での医薬品開発の知識・経験を習得することができる。
・主要な担当業務である統計プログラミングやCDISC関連業務、CROマネジメントのスキルだけでなく、業務プロセス改善や統計解析システムの構築・保守管理など、幅広いスキルの習得ができる。
・グローバルチーム内で様々な背景を有するメンバーと協力して業務遂行する中で、コミュニケーションや人材育成のスキルを向上させることができ、また各種トレーニングや外部研修を通じて業務関連知識(生物統計学やプログラミングなど)の習得も可能であり、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。
応募資格
必須
【業務スキル、経験】
【必須条件】
・医薬品開発における統計解析業務経験 5年以上
・SASを用いたプログラミング業務経験
・CDISCによる電子データ申請関連業務経験
・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴

【語学(必須要件)】
・英語の読み書きに不自由しない
・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力
・ネイティブレベルの日本語力
歓迎
【あれば望ましい経験】
・RやPythonなどのプログラミング経験者
・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者
・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方
募集年齢(年齢制限理由)
35~45歳程度(目安) (定年年齢を上限として募集するため)
フィットする人物像
【求める人材像】
・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ—ション力の高い方
・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方
・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方
・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。
雇用形態
正社員
※試用期間6ヶ月
ポジション・役割
開発本部 バイオメトリックス部 (統計プログラミング・データオペレーションG) スタッフ~管理職
勤務地
本社(東京都千代田区)
※国内外転勤あり
勤務時間
スーパーフレックス制を導入しています。
勤務時間:7:00~20:00において、3時間勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分)
※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
(目安:週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。)
年収・給与
想定年収(目安): 700万円~1400万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
待遇・福利厚生
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※社内全面禁煙
※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。
休日休暇
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。
選考プロセス
考プロセス: 書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接
※1次面接、最終面接ともにWeb(Zoom)にて実施いたします.

付記:
【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)。在宅勤務の勤務場所は、自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)※。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の方にも働きやすい環境です。
また、全社で在宅(リモート)と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
 ※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」8年連続認定。
◆独自の抗体技術をはじめとした多様な創薬技術を駆使して、抗体医薬、核酸医薬を中心とした画期的新薬を生み出すプラットフォームを築き、これまで培った疾患サイエンスを活かしながら創薬活動を展開しています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、バイオ系新薬事業を中核に、再生医療や遺伝子治療にも参入し、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。
◆最近の研究体制の見直しでは、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域に加えて、「骨」「血液がん・難治性血液疾患」「希少疾患」を重点領域として、先進的抗体技術と造血幹細胞遺伝子治療の2つのモダリティに注力する研究体制への移行を進めています
◆疾患サイエンス研究を更に深めることで画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60%を超え、着実に成長しています。
設立
1949年
資本金
267億円以上(2023年12月31日現在)
売上高
売上収益:4,422億円以上(2023年12月期)
従業員数
5,990人以上(連結ベース: 2023年12月31日現在)
入社実績
Aさん(46歳 / 男性)
経営職
Tさん(34歳 / 男性)
課長クラス
Kさん(31歳 / 男性)
スタッフ     他多数

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株式会社アイブレインズ
厚生労働大臣許可番号:13 - ユ - 080483紹介事業許可年:2003年
設立
1976年7月
資本金
8,000千円
代表者名
代表取締役社長 西島 公晴
従業員数
法人全体:17名

人紹部門:15名
事業内容
・人材紹介事業
・紹介予定派遣
・再就職支援事業
厚生労働大臣許可番号
13 - ユ - 080483
紹介事業許可年
2003年
紹介事業事業所
東京(麹町)
登録場所
本社
〒102-0083 東京都千代田区麹町4-5-20 KSビル6階
ホームページ
https://aye.co.jp
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