募集要項
- 仕事内容
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【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍！】・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務
最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。
・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出
・年次報告や月次のチェックリストの準備
・GVP関連書類の管理
・QMSサポート、内部/外部監査、検査への対応
・広告内容や製品主張のレビュー、消費者向けコンテンツの確認
・製品マスターファイルやローカルIFU、ラベル、マニュアル、作業手順書、記録の管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上（ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野）
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
・国内外の規制業務担当のご経験（5～8年以上）
・医療機器、規制対象製品のマーケティング資料の審査経験
・臨機応変に優先順位を決め、自立して業務遂行するスキル
・クロスファンクショナルチームとの連携および関係維持、チームワークとサポートスキル
・リーダーシップ
- 歓迎
- ・薬事、品質保証、安全性業務のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週4日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：9:00 ～ 18:00
- 年収・給与
- 年収：1,000万円 ～ 1,600万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
