募集要項
- 仕事内容
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【PMSプロフェッショナルとしての成長チャンス】・PMSプロジェクトの予算・スケジュール策定・維持
複数の領域で製品ローンチを予定中のグローバルファーマで、優れたチームワークの環境下で幅広い領域をご担当頂ける希少なPMSポジションです！
・PMS領域でのプロセス改善・法改正対応
・規制当局や業界団体との協議・会議
・国内PMS活動とグローバル戦略の整合
・PMS業務手順書（SOP、GDE）の作成・維持
・日本のリスク管理計画に沿ったPMS活動のプロトコール作成
・データ管理計画・統計解析計画の実施と結果報告
・外部委託業者の選定・監督・評価
・PMS活動の進捗状況の監視
・規制当局への申請用報告書の作成
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・医薬品適正使用情報の提供・データ作成
・製造販売後調査活動の文書保管
・コンプライアンス遵守の確保
・研修計画の立案・実施
・査察準備・査察/監査関連業務への貢献
※部下マネジメント：無し
- 応募資格
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- 必須
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・理系大卒以上
・日常会話レベルの英語力
・GPSP、GVP、GCPに関する実務知識
・優れたコミュニケーションスキル（口頭・文書）
・PCスキル
- 歓迎
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＜下記の能力・スキル＞
・PMS活動に関わる社内外の部門との調整、課題解決、予算・スケジュール管理能力
・PMSプロトコル・関連文書の作成能力
・PMS活動の運用手順の策定・実施能力
・英語によるコミュニケーション能力（ビジネスディスカッション・読み書き）
・業務プロセス文書の作成・編集能力（SOP、GDE等）
・マトリクス環境でのコミュニケーション能力
＜下記の知識＞
・データ管理・統計分析に関する実務知識
・電子データ収集（EDC）・PMSトラッキングシステムの業務知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
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勤務時間：9:00～17:30 ※フレックスタイム制あり（コアタイム10:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：600万円 ～ 900万円 ※スキル・ご経験に応じる
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、年末年始、その他同社指定の休日
