募集要項
- 仕事内容
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【安責直属のスタンドアローンポジション】・医薬品安全性監視業務の実施と、SOPや規制要件への準拠確認
国内でのローンチを控えた希少疾患領域の成長中バイオファーマにて、PV業務をご担当頂きます。
・有害事象および安全性情報の収集、追跡、処理、提出
・PV規制報告が国内規制に準拠していることの確認
・PV活動のSOPや作業指示書に基づく実施と必要書類の適切な保管
・規制変更の確認とグローバルPVへの通知 等
※レポートライン：安全管理責任者
※部下マネジメントなし
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号
・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
・5年以上の製薬企業でのPV分野の経験
・ベンダー・国内保健当局との交渉経験
・有害事象報告処理およびリスクマネジメント計画の実務経験 等
- 歓迎
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・看護学／薬学またはライフサイエンスの学位
・GCPに関する知識
・安全性データベースの使用経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制（7：00～22:00/コアタイム：11:00～15:00）
- 年収・給与
- 年収：800万円 ～ 1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、夏季休暇、年末年始休暇、その他同社指定の休日
