募集要項
- 仕事内容
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【グローバルとの協働多数◆英語力を活かしてご活躍】・GLP・非GLPの非臨床安全性試験計画の作成
欧州のチームと連携しながら、国内CROでの非臨床安全性試験を監視・調整し、試験の実施や問題解決をサポートしていただきます。
・試験デザインの各種規制やガイドライン準拠の確認
・CRO試験責任者や社内主任研究員との連携、調整
・継続的な試験データの監視、重要情報の共有
・日本代表としてのグローバルチームとの連携
◆レポート先:欧州
- 応募資格
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- 必須
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・理系学士号以上(生物科学:毒性学/薬理学/獣医学/病理学/人体生物学/免疫学/その他類似分野)
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル)
・試験サイト訪問のための定期的な国内出張が可能であること
・海外拠点のチームとのコミュニケーションやミーティングが可能であること
<経験・知識>
・CROでの毒性学の臨床モニター/スタディディレクターとしての業務経験(5~10年)
・新薬候補の科学的・規制上の開発プロセス、特に生物製剤の非臨床開発の実務経験
・実験動物使用に関する規制/法律/倫理問題に精通していること
<スキル>
・複雑なプロジェクトの遂行スキル
・グローバルチームでの協働スキル
・毒物学試験から得られた複雑なデータの分析・プレゼンテーションスキル
- 雇用形態
- 雇用形態:正社員
- 勤務地
- 勤務地:東京都 ※~40%のリモートワークOK
- 年収・給与
- 年収:800万円 ~ 1,600万円