研究・開発(化学・素材・食品・衣料)
医療ベンチャーでの臨床開発担当
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掲載時の募集要項(掲載期間:2025/01/24 ~ 2025/02/06)
研究・開発(化学・素材・食品・衣料)
医療ベンチャーでの臨床開発担当
英語力不問
募集要項
募集背景
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非公開
仕事内容
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治療用アプリ(医療機器)の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。
臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。
将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。
・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成
・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理(スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など)
・プロトコル及び治験機器概要書の作成
・総括報告書の作成主な業務
過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。
・開発戦略策定
・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進
【このポジションのキャリアイメージ】
・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。
・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。
・1つの治療用アプリの臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。
応募資格
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- 必須
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●必須スキル
・製薬会社等での臨床開発経験
●歓迎スキル
・PJリーダーなど、各部署を跨いだマネジメント経験
・新GCP下でのモニター実務経験
・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見
・修士号(薬学等)
●求める人物像
・持続可能な医療の実現に対する熱意
・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力
・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性
- 歓迎
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応募資格をご参照ください。
- 募集年齢(年齢制限理由)
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30歳~39歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- フィットする人物像
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応募資格をご参照ください。
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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担当者
勤務地
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東京都
勤務時間
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同社就業規定に準じます
年収・給与
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600万円~900万円
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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治療用アプリ(医療機器)の開発や治験・臨床検査効率化のためのシステム提供などを行う。
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