募集要項
- 募集背景
- 社員数は 20名（役員・派遣社員含む）、3名のリーダーシップチームのもとそれぞれのdivisionに分かれて事業活動を行っています。今後の自社製品販売に向けて現在構築中の自社品質システムを確立し、実装開始及び管理運用を強化するため、品質保証担当者を募集します。直近1年で入社したメンバーの半数以上が外国籍（英国、香港、台湾、中国等）です。また、自社製品の海外展開に向けて、海外の品質保証担当者とのコミュニケーションが必要となると想定されます。これらの状況から、言語や文化の背景が異なるチームと連携し、コーポレート部門から企業価値向上に貢献していただきます。
- 仕事内容
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細胞医薬品の製品実現を企図する顧客に対して提供する自社製品及びサービスの品質を管理するため、自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づいた、品質システムの管理運用
1. SOP、WI等の管理文書の作成、照査、改訂、保管
2. 文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等のSOPに従った記録書の作成及び照査
3. 供給者管理、供給者監査
4. マネジメントレビュー、内部監査（自己点検）
5. リスクマネジメント（自社内外のステークホルダーとのリスクコミュニケーション、リスク分析、リスクアセスメント）
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
- GxP、もしくはISOに関連した業務経験
- 品質システムにおける文書の照査経験
- ビジネスコミュニケーションスキル
- 歓迎
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【歓迎要件】
- スタートアップの勤務経験
- ISO 9001、ISO13485、ICH Q10等の品質システムに関する知識、品質保証業務の経験
- GMPに関する知識、及び業務経験
- 細胞医薬品の製造管理、品質管理に関する知識、及び業務経験
- 規制当局、顧客監査の受入、供給社監査に関する知識、及び業務経験
- ビジネスレベルの英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 若手人材募集 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 700万円 ～ 1000万円
- 待遇・福利厚生
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年俸700～1000万円 (通勤費別途支給）。
※試用期間３か月
※年俸額は能力、経歴に応じる
※年俸の1/12を毎月支給（年２回人事評価面談にて給与見直しの機会はありますが、昇給を確約するものではありません。）
※賞与なし（ボジションによってストックオプション付与の可能性もございます。
◇ 社保完全完備
◇ 服装自由
◇ 人間ドック費用補助
◇ インフルエンザ予防接種費用補助
◇ 慶弔見舞金
◇ 24時間換気
◇消毒液設置
※社内および建物内は禁煙
- 休日休暇
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裁量労働制 標準労働時間：1日あたり８時間
◇ 完全週休2日制（土、日、祝日休み）
◇ 有給休暇
◇ リフレッシュ休暇（1事業年度に3日、時季指定なし）
◇ 慶弔休暇
◇ 出産・育児休暇（男性社員の育休取得実績あり）
◇ 年末年始は会社指定休日
- 選考プロセス
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面接3回+リファレンスチェック。
適性検査(10分程度、オンライン)→1次面接→2次面接→最終面接＋リファレンスチェック
