募集要項
- 仕事内容
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【ハイクラス医療機器×高品質製品×チームワーク×ワークライフバランス】・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般
フラットな組織風土の外資系優良企業！素晴らしいチームワークを誇る精鋭部隊にて、医療機器の安全管理業務全般をご担当いただきます。
-安全性情報収集、対応措置の計画・実施
-行政機関からの問い合わせ対応・顧客向け通知書の作成
-特定医療機器の利用記録管理
・国内外関連部門との連携業務
-グローバル不具合データシステムでのタスク管理
-FDA報告、不具合・有害事象データ提供
-製品導入前のリスク評価、新規添付文書レビュー
・社内研修の実施、メンバー育成・サポート（ご経験に応じてお任せします）
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力（目安TOEIC800点以上）
・医療機器/医薬品分野における安全管理の業務経験（5年以上）
・薬機法、GVP/QMS省令等、関連法規の知識
・優れた文章作成スキル、コミュニケーション力、分析力、実行力
- 歓迎
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＜下記のご経験＞
・心臓血管外科領域の医療機器の安全管理業務（5年以上）
・製品回収、添付文書改訂、医療機関への情報提供等の業務
・都庁業許可更新調査への対応
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週２日のリモートワークOK
- 勤務時間
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勤務時間：8:45～17:45
※ポジションによりフレックスタイム制あり（6:00～21:00）
（コアタイムなし・始業～終業時刻の間で最低4時間以上の勤務）
- 年収・給与
- 年収：700万円～850万円 ※ご経験に応じて上限のご相談可
- 休日休暇
- 休日：土日祝日、その他同社指定の休日
