募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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武田薬品工業株式会社での募集です。光工場の新設工事ならびに改良工事における、洗浄バリデーション業務を実行します。
設備保全・メンテナンス・施設環境・安全衛生のご経験のある方は歓迎です。
・適用される洗浄プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。
・主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。
・イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し実施する最終文書はアーカイブされ、規制当局への提出に含まれるか、またはそれをサポートすることがあり、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。
・製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。
- 応募資格
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- 必須
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下記はスタッフ～課長代理クラス採用での必須条件です
【必須要件】
・プロトコールやSOPの作成と実行を含み、必要に応じて医薬品/バイオテクノロジーのバリデーションに関する基本的な経験。
・cGMP規制環境における作業規範に関する基本的な知識。
・製造プロセス、洗浄プロセスおよびGMPの重要なサポートシステムに関する経験。
・FDAおよび他の規制当局とのやり取りした経験。
【望ましい要件】
・製造部門、エンジニアリング部門、および/またはテクニカルサービス部門の実務経験
・工学または科学の分野における学士号。
・マネージャ以外の役割で7年以上のバリデーション経験
・製造プロセス、洗浄プロセス、滅菌プロセス、コンピュータ化システムおよび制御システム（Allen Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど）に関する経験
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフクラス～課長代理クラス
- 勤務地
- 山口県
- 勤務時間
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【就業時間】08:00 ～ 16:45
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】500万円 - 1000万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
【その他手当】住宅手当
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 12日 1か月目から
完全週休二日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始、他
【有給休暇】特別有給休暇、リフレッシュ休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、フィランソロピー休職制度
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
