募集要項
- 仕事内容
-
【第三者認証機関】主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格です。国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。
入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。
・審査活動全般
・審査計画書の策定
・審査報告書の策定
・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師
・審査業務についてのサポート業務（マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他）
・関連規格等に関する情報収集
これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方のご応募をお待ちしております。
- 応募資格
-
- 必須
-
【求める学歴】
大学卒以上
【求める経験】
【Must haves】
以下2つを満たしている方
大卒以上（生物学または微生物学、 化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学など）
医療機器または関連分野（医療機器または関連分野の産業、ヘルスケア、審査、研究など）で、4年以上のフルタイムの実務経験があり、且つ2年以上の医療機器の品質に関わる業務を経験していた方
【Nice to haves】
ISO13485の審査員資格をお持ちの方
【English】各審査員資格共通です。
TOEIC700点以上目安（スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。）
レポート作成の為Writing/Readingは必須です。
海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも含めてビジネスレベルである方が望ましいです。
- フィットする人物像
-
【求める人物像】
- 雇用形態
-
正社員
試用期間：3ヶ月 同条件
- 勤務地
-
神奈川県
横浜
転勤:不明
- 勤務時間
- 就業時間：9:00～17:00（1日7時間） 休憩12:00-13:00?
- 年収・給与
-
500万円～900万円
●ご経験を考慮致します●
ボーナス：年1回3月（業績による）
給与改定：年1回4月
各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）
- 待遇・福利厚生
-
社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
福利厚生：医療保険（入院・手術給付金）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定給付年金制度（DB）、確定拠出年金制度（DC） 、TOEIC無料受検＆英会話通学補助
その他：無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。
- 休日休暇
-
休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日）
慶弔休暇・ボランティア休暇・他インフル等感染症の特別休暇
有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日・時間単位有給制度あり）
- 選考プロセス
-
（1）書類選考（履歴書・職務経歴書）
（2）一次面接（人事※日本語）
（3）二次面接（部門マネージャー※日本語）
（4）最終面接（部門Director※日本語）＋SPI
※一次面接はオンラインで実施予定です。最終面接来社時に SPI を受験して頂きます。
※書類選考から最終選考までは約２～3 週間程度を予定しております。
