募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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アストラゼネカ株式会社での募集です。Job Description
前臨床（薬効薬理・毒性・ADME）のご経験のある方は歓迎です。
・ Contribute to regulatory events in Japan such as CTN PMDA consultation and JNDA
・ Contribute to Drug Metabolism and Pharmacokinetics （DMPK） and CP sections in the regulatory documents such as JCTD and JIB
・ Check the future submission package of DMPK and CP areas
・ Contribute to clinical studies AZKK implements e.g. inputting CP sections in CSP and CSR designing pharmacokinetic （PK） and pharmacodynamic （PD） assessments in clinical study
・ Propose potential strategies based on DMPK/CP profiles at JPT
・ Negotiate with PMDA on Japan development strategy and JNDA package
Accountability/Responsibility:
・ Responsible for initial assessment of DMPK/CP profiles of new candidates
・ Supports clinical options and strategies on Japan development program based on DMPK and CP profiles
・ Supports PK and PD components in clinical studies AZKK implements
・ Leads the CP/DMPK authoring in regulatory documents
・ Responsible for DMPK/CP inquiri…
- 応募資格
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- 必須
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■経験 Experience
必須 Mandatory
1. Experience of regulatory interaction such as authority consultation query response
2. Experience of JNDA submission including CTD preparation
3. Having biopharmaceutical knowledge （e.g. IVIVC） and being familiar with bioanalytical regulations.
歓迎 Nice to have
・ Experience of clinical development of new modalities such as oligonucleotide therapeutics and cell therapeutics
・ Experience of biopharmaceutical modelling （e.g. Gastro+）
■資格 License
必須 Mandatory
・ Master degree （speciality: clinical pharmacology pharmacokinetics or pharmacometrics）
歓迎 Nice to have
PhD （speciality: clinical pharmacology pharmacokinetics or pharmacometrics）
■能力 Skill set
必須 Mandatory
1. Well known the requireme…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:15
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1100万円 - 1600万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
※入社月により付与日数が異なります。詳細はオファー時に通知いたします
【休日】完全週休二日制
年末年始
【有給休暇】※入社月により付与日数が異なります。詳細はオファー時に通知いたします
夏期休暇、年末休暇、慶弔、赴任、リフレッシュ、頭痛休暇等
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
