研究・開発(医薬品)
CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
掲載期間:24/12/20~25/01/02求人No:AHN--74316c
NEW研究・開発(医薬品)

CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
退職補充および戦略的増員のため。
仕事内容
がん、血液領域を中心とする希少疾患薬に特化した東証グロース上場製薬企業で、CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職を募集いたします!
ご応募をお待ちしています。



・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う

応募資格
必須
・大卒以上
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発(製造、分析、特に注射剤の分析)に係る実務経験必須
・注射剤のご経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識
・英語力:読み書き(メールでのコミュニケーション)可能な方
・薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
フィットする人物像
・コミュニケーション能力の高い方
雇用形態
正社員
ポジション・役割
CMC部【アシスタントマネジャー/マネジャー/シニアマネジャー】職
勤務地
東京本社  ※受動喫煙対策:就業場所全面禁煙
勤務時間
9:00~17:30 フレックスタイム制
年収・給与
1000万円~1200万円(目安) ※ご経験等により年収は応相談。
待遇・福利厚生
各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等
休日休暇
完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等
選考プロセス
【選考プロセス】書類選考⇒面接(2~3回)⇒内定

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
スペシャリティファーマ
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業
従業員数
約150名

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

MWH HR Products株式会社(旧:株式会社A・ヒューマン)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-305270紹介事業許可年:2011年12月
設立
2023年10月1日 (創業 1996年9月1日)
資本金
2000万円
代表者名
大原 智彦
従業員数
法人全体:80名

人紹部門:80名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-305270
紹介事業許可年
2011年12月
紹介事業事業所
https://www.mwhhrp.com
登録場所
MWH HR Products株式会社
〒107-0062 東京都港区南青山1-3-3 青山一丁目タワー4F
ホームページ
https://job.mwhhrp.com/
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