募集要項
- 仕事内容
-
医薬研究部門の研究者として、医薬品の非臨床安全性研究をご担当いただきます。
【具体的には】
・医薬品の創薬及び承認申請に必要な安全性試験に関するCROへの委託業務の管理
－委託先との折衝（試験の進捗管理、計画書案・報告書案の検討、データ調査等）
・非臨床安全性分野に関する申請資料の作成と当局審査に対する対応
－試験成績を基にした、国内外での臨床試験実施に必要な治験薬概要書や製造販売承認申請資料（CTD)の作成
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須要件】
下記すべてを満たす方
■一般毒性学・先天異常学・遺伝毒性学・実験動物学等の多方面にわたる毒性学の知識
■非臨床毒性試験計画書及び報告書の作成経験 ・承認申請及び治験実施に関連する文書（治験薬概要書、CTD等）の作成経験 ※申請対応や資料作成のサポート経験をお持ちの方も可能です。
■日米欧医薬品規制調和国際会議（ICH）並びに国内非臨床安全性ガイドライン及びGLPに関する正確な知識
■組織・チームの中で意見及びアイデアを積極的に発信することができ、友好的で建設的なコミュニケーションが図れる
■専門的な議論に耐えうる英会話能力、及び安全性試験報告書並びに申請関連文書等の英文作成ができる
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- SL～L1
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00 - 17:40（コアタイム：11:00 - 14:00）
- 年収・給与
-
500万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇)
昇給1回、賞与2回
- 待遇・福利厚生
-
【保険】
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
【諸手当】
通勤手当、住宅手当、家族手当、営業手当、
【待遇・福利厚生】
寮・社宅、社員持株、保養所
- 休日休暇
- 年間123日／（内訳）完全週休2日制(土・日)、年末年始、有給休暇、慶事休暇
