募集要項
- 仕事内容
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【イニシアチブを重視し、議論が活発な環境が魅力】・臨床開発・JNDA申請に関する臨床薬理戦略の策定・実行
豊富なパイプラインを誇るファーマにて、多様な化合物の初期～後期開発をご担当頂ける、希少な部下なしスタンドアローン薬理案件です。
・上級ステークホルダーとの協働
・グローバルCP&Pや他部門との協力体制の構築、議論の主導および課題解決
・医薬品開発プロジェクトへの戦略的インプットの提供
・ファーマコメトリシャンの管理
・新しい分析環境・手法の導入の推進
・スタッフの育成トレーニング
・臨床規制文書への貢献
・PM分析計画の交渉および実行
・製品価値最大化のための論文発表・学術会議への貢献 等
- 応募資格
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- 必須
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・理系修士号以上
・日常会話レベルの英語力
・臨床薬理学の専門家として3～5年の経験
・日本語および英語での優れたコミュニケーションスキル（OPAスコア5.5以上等）
・薬物動態解析に関する幅広いスキル
＜下記の知識・理解＞
・臨床薬理学全般
・薬物動態学および統計解析（PK、母集団薬物動態学、薬物動態-反応解析など）
・日本の医薬品開発および当局への申請資料提出要件
・医薬品開発の全プロセスと、グローバルな規制ガイダンス/ガイドライン
- 歓迎
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＜下記の経験・スキル＞
・R、NONMEM、NLME、SimCypなどの薬物動態解析ソフトウェア
・臨床薬理/ファーマコメトリクス、非臨床薬物動態、生物統計、バイオマーカー戦略立案
・薬物動態学、薬力学、ファーマコメトリクス解析/統計、コンピューターサイエンス
・バイオアナリシス、バイオインフォマティクス
- フィットする人物像
- ・外部環境の変化に対する柔軟性と適応力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※リモートワーク制度あり
- 勤務時間
- 就業時間：コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制度
- 年収・給与
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年収：1,000万円 ～ 1,250万円
※確定拠出型年金制度有り
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
