QMS (GCP/GVP) ポジション《大阪勤務◆グローバルと協働◆～週4日リモートワークOK！》

★グローバル進出中★大手日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

募集要項

仕事内容: 【海外新規事業立ち上げのチャンスあり】
グローバルチームと連携しながら、GVPやGCPにおける品質管理システムを効果的に構築！
【主な仕事内容】
・グローバルQMSの体制構築と実施（SOP管理、教育訓練、CAPA管理等）
・国内QMS関連業務の実施（SOP管理、教育訓練、CAPA管理等）
・eQMSの運用管理

※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【本ポジションの魅力】
・GVP業務でQMSを理解し、品質管理の本質や関連部署との調整力を発揮できる。
・グローバルQMS構築で海外規制理解や国際コミュニケーション力を高められる。
・新業務やeQMS運用管理を通じて論理的思考力を発揮できる。

応募資格

フィットする人物像: ・GxP業務の法令遵守と品質管理を理解し、組織に浸透させる意欲のある方
・論理的思考力や課題解決力を持ち、組織改善に取り組む意欲のある方
・海外現地法人と協働してグローバル体制構築にやりがいを感じる方

事業内容・会社の特長: ＜企業概要＞
オンコロジー領域を中心に、免疫系疾患、神経疾患、糖尿病など豊富なパイプラインを有する日系グローバルスペシャリティファーマです。医薬品事業の売り上げが特に好調で、オンコロジー領域では胃がんや食道がんなどの追加適応が見込まれており今後の成長が期待されています。

＜注目ポイント＞
豊富なパイプラインを誇る日系ファーマです。グローバルチームと協力し、GVPやGCPに基づく品質管理システムを構築し国際基準を満たす高品質な業務運営を実現して頂く非常に重要なポジションです。グローバルパイプラインの強化・海外進出を積極的に推し進めており、海外新規事業のたちあげにかかわれる機会が充分にございます。最大週4日までのリモートワーク制度も整っており在宅勤務も可能ですので、ぜひお気軽にお問い合わせください！

【冬季休業期間のお知らせ】
誠に勝手ながら、12月21日(土)～１月5日(日)の期間はお休みを頂いております。
休業期間中のお問い合わせに関しては、１月６日(月)より順次対応させていただきます。
ご不便をおかけいたしますが、どうかご了承くださいますようお願い致します。