募集要項
- 仕事内容
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【革新的技術を誇るグローバルバイオテクノロジー企業】・ICSR事例の処理・監督
第二の本社である日本法人にてファーマコビジランス、品質管理、ベンダー監督活動をサポートしていただきます！
・リスク管理計画・集計報告書の作成
・規制文書の管理サポート（GVP・SOP等）
・ICSR処理の規制（PMDA）遵守プロセス開発支援
・社内監査・検査のサポート、品質管理活動のリード
・各部署との連携による整合性の確保
・安全性文書の作成
・プロジェクトチームのサポート
・臨床試験における安全性活動の管理 等
- 応募資格
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- 必須
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・学士号以上
・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）
・製薬/医療機器業界でのファーマコビジランス業務経験（3年以上）
・優れた組織力・納期厳守の能力
・優れた自己管理能力
- 歓迎
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・ライフサイエンス分野関連の学士号以上または医療従事者（看護師/薬剤師/医師）
・ICSR処理の実務知識・経験
・規制に関する知識（ICHガイドライン、FDA安全規制、EMA規制等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※～週３日のリモートワークOK
- 勤務時間
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就業時間：9:00～18:00 ※裁量労働制
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,150万円
- 休日休暇
- 休日：完全週休2日制（土日祝）他
