募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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アストラゼネカ株式会社での募集です。■ 職務内容 / Job Description
メディカルデータマネジメントのご経験のある方は歓迎です。
Responsible to coordinate the Clinical Data Management （CDM） deliverables on assigned clinical projects and may be an expert on CDM processes standards and technologies such as EDC and other tools （PV提供用 安全性差分レポートツール etc.）. Member of the Study Team （ST） and the main point of contact for the Data Management （DM） vendor. Responsible to ensure CDM deliverables follow standards and meet data quality. Maintains Business Continuity for CDM processes and standards including integrity of the clinical database for the relevant studies with ensuring AIR（always inspection readiness）.
Typical Accountabilities
Coordinate the CDM deliverables on assigned projects depending on the relevant model and DM Vendor. Takes accountability and serves as the first line of contact at the study level.
Communicates and collaborates effectively with all study level team members. Primary point of contact for DM vendor and provides guidance and supervision to Le…
- 応募資格
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- 必須
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■ 応募資格（経験、資格等）/ Qualification （Experience Skill etc.）
＜必須 / Mandatory＞
Solid knowledge of CDM Database and experience in the Biotech/Pharma/CRO industry Demonstrated current understanding of Good Clinical Data Management Practices （GCDMP） and relevant regulatory requirements
Demonstrated experience of clinical databases different clinical data management systems and electronic data capture （EDC）
Demonstrate understanding and experience in query management process and reconciliation activities
＜歓迎 / Nice to have＞
Demonstrated knowledge of clinical and pharmaceutical drug development process
Demonstrated understanding of clinical data system design / development / validation and system interoperability.
Demonstrated ability to work effectively with extern…
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 東京都,大阪府
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 940万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から
【休日】完全週休二日制
年末年始
【有給休暇】※入社月により付与日数が異なります。詳細はオファー時に通知いたします
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
