募集要項
- 募集背景
- 事業拡大に伴う増員となります。
- 仕事内容
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同社は1982年創業以来、放射線関連の測定装置や医療機器の事業を展開しています。
創業当初から「人との出会い」を大切にしていることが事業の根幹にあり、
現在もその精神が受け継がれています。
今後も「人々の心と体の健康に貢献する企業」として成長していくことを目指しています。
【具体的には】
◇ISO13485、QMS省令の体制構築
◇QMS・各省令に対応した社内規定の運用と維持
◇市場への出荷可否判定
◇不適合品の対応（外国製造所対応、状況確認、分析、解析、評価、是正・改善）
◇各手順書・標準書の制定、改訂
◇受入検査工程、出荷検査工程の管理業務
※将来的に、国内品質業務運営責任者としてご活躍いただく予定となっております
※変更の範囲：会社の定める業務
■取扱製品（医療機器）： 治療用機器／画像診断機器／理化学機器（研究用）／検査機器／その他医療機器
【配属部署】
品質保証課
- 応募資格
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- 必須
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☆第一種製造販売業における総責・品責の資格を満たす（準じる）方
◇下記いずれかのご経験
・品質保証業務 （Quality Control 及び Quality Assurance） の知識があり、医療機器メーカーで品質保証業務経験（目安3年以上）のある方
・上記相当の経験（QMS省令、GVP省令の理解、品責の経験等）
◇英語力（ビジネス文書の読解力） ※ツール利用でメール等が対応可能
【歓迎】
・品責（国内品質業務運営責任者）要件保持
・内部・外部監査経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:0~17:30
- 年収・給与
- 550万円～849万円
- 待遇・福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険通勤手当 総合福祉団体定期保険加入 永年勤続表彰制度 社員旅行実施(費用会社負担)
- 休日休暇
- 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 完全週休二日（土日）
