募集要項
- 仕事内容
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■職務詳細：
安全対策を検討する安全性評価担当者として、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、
得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、必要な措置を立案する。
安全性活動が実行されるよう調整する。
主な業務：
(1)市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。
(2)安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。
(3)社内関係者および国内外の提携会社からの情報収集・意？交換を行うとともに、
医学専門家の意？を聴取した結果をもとに、安全対策を立案する。
(4)必要な安全性監視活動、リスク最小化策等の安全性活動について、
実行されるようリードする管理職を補佐する。
【職場環境】
■組織構成：安全管理室（30名）
■残業時間について：繁忙期は20：00くらいになることもあります。
- 応募資格
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- 必須
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■必須条件：
・理系（薬学、生物学等）学士以上
・１年以上の開発の申請業務、メディカルの臨床研究業務または市販後の安全対策業務の経験
■歓迎条件：
・当局からの照会事項（承認申請時の安全性、RMP関連等）対応の経験を有する。
・GVP、あるいはGCPに関わる法令の知識を有する。
・疫学の知識（データベース調査を含めた市販後調査計画の策定の経験等）を有する。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 490～800万円
